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按照近日颁發在《美国醫學会杂志-眼科學》(JAMA OphthalmologyTrusted Source)上的刊文指出,2023年,近2%的美国生齒得到了司美格鲁肽(semaglutide,一種胰高血糖素样肽-1受體冲動剂(GLP-1RA),重要用于醫治2型糖尿病和肥胖)的處方,近来有人担忧這類藥物和其他雷同藥物可能與眼部并發症有關。
按照该钻研,9例美国患者在服用了诺和诺德的Ozempic或礼来的Mounjaro以後呈現了眼部并發症。
或與快速血糖颠簸有關
钻研中指出,此中一位主妇在打针了含有司美格鲁肽成份的Ozempic以後,次日早上左眼忽然失明。這迫使她停了两個月的藥物,但由于糖尿病又規复了服藥。而在從新打针後的第二周,她的右眼也失了然。
另外一位服用司美格鲁肽藥物长达一年的女性,也在一天早上醒来時發明左眼上方呈現了無痛的暗影。檢測显示,她的視網膜血管受损。另有一位患者则在服用替泽帕肽藥物(Mounjaro)以後左眼出血。
该陈述指出,在這些病例的钻研中,没法肯定這些藥物與陈述的眼部并發症之間是不是存在因果瓜葛。不外,据揣度,這些藥物引發的快速血糖改正,而非這些藥物的毒副感化可能與陈述中的眼部并發症有關。
复旦大學從属西岳病院内排泄科吴晞副傳授向蓝鲸财經暗示,外洋有些论文中确切有在提醒有眼部呈現不良反响危害等問题,有可能和打针GLP-1類藥物以後,血糖颠簸增大有關,别的,也和外洋大部門利用者體重较大,利用剂量较大、加藥较為快速有關;海内利用GLP-1類藥物的人群仍是以年青人较多,以是今朝来讲鲜少见到眼部副感化相干報导。
對付若何防止眼部副感化產生,吴晞指出,仍是要迟钝加量,即從小剂量起头利用1、两個月再進入下一個剂量梯度,第二要按期做眼部查抄。
蓝鲸财經就上述事務扣問了诺和诺德和礼来,不外截至發稿,两家公司并未做出進一步复兴。
司美格鲁肽可否染指全世界“藥王”?
礼来公司和诺和诺德一向被業内称為“減肥藥雙雄”。诺和诺德的司美格鲁肽作為该公司研發的第二代重磅降糖減肥產物真正讓“無痛減肥”出圈,也带火了GLP-1類藥物這個赛道。
按照诺和诺德近日颁布的2024年财報显示,三款司美格鲁肽產物,即Rybelsus(口服降糖版司美格鲁肽)、Ozempic(降糖版司美格鲁肽打针液)、Wegovy(減肥版司美格鲁肽打针液),整年合计收入2018.49亿丹麦克朗(约合292.96亿美元),這一数字在2023寵物濕巾,年同期為1458.11亿丹麦克朗(约合212.01亿美元),同比增加近40%,迫近默沙东的“藥王”K藥(帕博利珠单抗)2024年294.86亿美元的贩卖额,剑指全世界“藥王”宝座。
值得注重的是,三款產物中,Ozempic在全世界市場實現收入1203.42亿丹麦克朗(约合174.62亿美元),同比增加26%;Rybelsus實現收入233.01亿丹麦克朗(约合33.81亿美元),同比增加24%;Wegovy實現收入582.06亿丹麦克朗(约合84.46亿美元),同比增加高达86%,減肥版司美格鲁肽打针液增速最快。
诺和诺德的三款司美格鲁肽產物已全数在中国上市,降糖版司美格鲁肽打针液的中国区整年贩卖额到达57.62亿丹麦克朗(约合8.36亿美元),同比增加22%。減肥版司美格鲁肽打针液因2024年6月才获国度藥监局核准上市,2024年11月才正式實現贸易化,仅實現1.96亿丹麦克朗(0.28亿美元)贩卖额。口服版司美格鲁肽则于2024年1月获国度藥监局核准上市,用于醫治2型糖尿病,2024年取患了5.11亿丹麦克朗(0.74亿美元)的贩卖额。三者合计缔造了约9.38亿美元收入。
摩根士丹利在近日公布的研報中指出,全世界肥胖症市場的潜力仍然庞大,但市場预期已较高,且市場構成的速率仍存在不肯定性。大摩認為,市場廣泛预期的持久全世界肥胖症市場范围到达1500亿美元是可托的,条件是肥胖症藥物在全世界肥胖患者中有较高的浸透率,且代價日本腳氣膏,降幅與糖尿病GLP-1雷同物至關。该行弥補道,诺和诺德2025财年收益的重要危害在于礼来在增加较慢的美国抗肥胖藥物(AOM)市場中抢占份额。
究竟上,礼来大单品替尔泊肽势头强劲,据礼来2024年财報,仅降糖版替尔泊肽Mounjaro贩卖额就冲破百亿美元,為115.401亿美元,而降糖版替尔泊肽Mounjaro和減再版替尔泊肽Zepbound合计收入则达164.458亿美元。跟着替尔泊肽多項顺應症在全世界市場陆续获批及贸易化的推動,全世界“藥王”赛場的竞争愈包你發娛樂城,發剧烈。
别的,国際上壯陽藥,,除诺和诺德和礼来,勃林格殷格翰、安進、罗氏等公司都在结構该范畴,而在海内,GLP-1類減肥藥的竞争也正在進入白热化阶段。
司美格鲁肽的焦點化合物專利“酰化的GLP-1化合物”于2026年3月20日行将到期,2023年4月,联邦制藥全資從属公司联邦生物科技(珠海横琴)申報的司美格鲁肽體重辦理顺應症获批临床實驗,成為海内首家得到该生物雷同藥體重辦理顺應症临床批件的企業。别的,包含九源基因、丽珠团體、石藥团體、成都倍特、翰宇藥業、四环醫藥旗下惠升生物、華东醫藥、爱漂亮客、華润雙鹤等公司也已前後获批司美格鲁肽生物雷同藥體重辦理顺應症临床實驗。 |
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