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智通财經得悉,欧洲藥品辦理局(EMA)藥物GOGO嬤, 平安委員会近日公布警示,認定糖尿病及肥胖醫治藥物焦點成份司美格鲁肽(Semaglutide)與"非動脉炎性前部缺血性視精神病變"(NAION)存在联系關系性。按照最新评估,這類不成逆的致盲性眼病被列為该藥物的"极罕有"副感化,病發率约為万分之一,相干藥品阐明书须于近期完成信息更新。
這次断定源于丹麦運彩場中,藥监部分提交的两項自力钻研数据。钻研显示,利用诺和诺德旗下明星產物Ozempic(重要成份為司美格鲁肽)的2型糖尿病患者,罹患NAION的萬華抽水肥,危害较其他降糖藥利用者超過跨過2倍以上。该早C晚A茶,联系關系性在2024年哈佛大學醫學院的學術钻研中已初現眉目,這次羁系機構的認定為其临床危害供给了本色性證据。
EMA在通知布告中明白请求:"接管司美格鲁肽醫治的患者若呈現突發目力损失或急剧恶化,應当自動跳繩,即追求醫療干涉干與。"醫學資料显示,NAION作為50岁以上人群多發的視精神病變,其病理機制為視神經供血血管梗阻,今朝醫學界還没有有用醫治手腕,预防性危害告诉显得尤其首要。
作為全世界GLP-1受體冲動剂市場的领军藥物,司美格鲁肽系列藥品(包含Ozempic、Wegovy等)2024年全世界销量斐然。虽然本次傳递的副感化產生率极低,但羁系警示可能激發醫療界對用藥指征的從新评估。诺和诺德公司(NVO.US)還没有就標签更新事宜作出公然回應,截至發稿,该股價涨超2%。 |
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