FDA批准Vivus公司減肥药物Qnexa上市
/生物谷BIOON/ 讯-- 在历經重重审查後後，FDA终极為Vivus公司的減肥药物Qnexa亮了绿灯。這也使得Qnexa成為13年来起首被核准上市的減肥药物之一。Vivus公司暗示将在本年第四時度起头贩卖药物，這也使得其成為首個面向患者的減肥药物。FDA的声明中指出，服用商品名為Qysimia的药物Qnexa将必要育龄主妇举行節育。而FDA也會展开持久的跟踪实行以及時监测Qysimia是不是與心脏疾病有关。Qysimia中所含有的食欲按捺剂和抗癫痫药物可能會致使心脏疾病。
FDA讲话人Janet Woodcock弥补，Qsymia的利用必需與康健的糊口方法相连系。包含削減饮食中热量的摄取和增长活動。這类药物會為得了肥胖或引發肥胖的疾病的美國人供给另外貨運, 一個别重節制的選择。
Qnexa在临床钻研中表示杰出，與節制组比拟服用Qnexa的实行组體重降低了9%彰化外送茶,。较着高于新近得到核准的Arena公司減肥药物lorcaserin。lorcaserin预期将會在2013年头上市，這给了Qnexa争先占据市場的空間。第三個新型減肥药，Orexigen公司的Contrave正履历FDA的平安壯陽藥,审查。
今朝Vivus公司关于药物的订价還没有肯定，但業界人士估量不會太高。
對付Vivus如许的小型药品公司而言，很难操纵如许一個重磅炸弹药物占据市場。在如斯剧烈的并购情况中阐發公司更多的偏向于信赖大型的制药企業可能會高价收购這一產物。
即便审批的過程已加速，Orexigen在2013年下半年前仍不大可能得到关于Contrave的中期数据。可是Orexigen的首席履行官Mike Narachi并未因Contrave是第三個進入減肥市場這件事表示出太大的担心三重汽車借款,。他更愿意信赖互助火伴Takeda公司的营销气力，可以或许敏捷地把Contrave带到全世界的市場。（生物谷Bioon.com）
原文链接：
UPDATED: FDA hits green light on Vivus weight drug Qnexa
相干链接：
超等減肥药Qnexa有望获批
FDA将Vivus公司減肥药Qnexa审查再次耽误3個月
FDA13年来初次核准減肥药：Arena公司Lorcaserin将上市
頁:
[1]